دليل تسجيل مستحضرات التجميل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتصدير إلى الولايات المتحدة الأمريكية: عملية الامتثال لقانون وزارة الزراعة والغابات لعام 2025

1. تسجيل المنشأة

الكيانات المعنية: جميع الشركات المحلية والأجنبية التي تقوم بتصنيع أو معالجة أو تعبئة مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة.

المواد المطلوبة:

• رقم دانس (متطلب إلزامي)

• عنوان المنشأة، مخطط طابق منشأة الإنتاج، معلومات الاتصال

فترة الصلاحية:

يجب تحديثه كل عامين (بحلول 31 ديسمبر من السنوات الزوجية)

شروط الإعفاء:

قد يتم إعفاء الشركات الصغيرة، ولكن هذا لا ينطبق على المنتجات المخصصة للاستخدام في منطقة العين.

2. قائمة المنتجات

نطاق التغطية: كل منتج تجميلي فردي يباع في الولايات المتحدة.

محتوى الإرسال:

• اسم المنتج، قائمة مكونات إنسي القياسية (مرتبة حسب الترتيب التنازلي للمحتوى)

• فئة المنتج (على سبيل المثال، العناية بالبشرة، المكياج، وما إلى ذلك)

تردد التحديث:

يجب تحديثه سنويا.

المتطلبات الرئيسية لـ وزارة الزراعة والغابات

الطرف المسؤول:

يجب على مصنعي مستحضرات التجميل أو المعبئين أو الموزعين التصرف كشخص مسؤول لإكمال التسجيل.

المتطلبات الخاصة:

• تتطلب المنتجات التي تدعي الفعالية مثل علاج حب الشباب أو واقي الشمس عامل الحماية من الشمس 30+ موافقة إضافية بموجب معايير الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

• يجب استبعاد المكونات المحظورة مثل الهيدروكينون والامتثال لمتطلبات المكونات المقيدة (على سبيل المثال، محتوى أوكسي بنزون ​​≤ 6٪).

نظرة عامة على عملية التسجيل

1. تقييم ما قبل الامتثال (ابدأ قبل 6 أشهر مقدمًا): توضيح سمات المنتج (مستحضرات التجميل مقابل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) والتحقق من توافق المكونات.

2. تسجيل المنشأة: قم بإرسال المعلومات من خلال حساب إدارة الغذاء والدواء للحصول على رقم الاتحاد الدولي للفروسية (معرف منشأة المنشأة).

3. قائمة المنتجات: قم بإرسال قائمة المكونات والمستندات ذات الصلة لإكمال الملف.

4. المراجعة والموافقة: قد تطلب إدارة الغذاء والدواء معلومات إضافية أو تجري عمليات تفتيش في الموقع قبل اتخاذ قرار الموافقة النهائي.