سي بي آر إس: جواز سفر مستحضرات التجميل التي تدخل الاتحاد الأوروبي
قبل دخول سوق الاتحاد الأوروبي، يجب أن تحصل مستحضرات التجميل علىتقرير سلامة منتجات التجميل (مركز أبحاث السرطان).
منذ التنفيذ الكامل للوائح مستحضرات التجميل للاتحاد الأوروبي (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009 (المشار إليها فيما يلي باسم "لائحة مستحضرات التجميل") في عام 2013، يجب أن تخضع جميع منتجات التجميل لتقييم السلامة وتقديممركز أبحاث السرطان قبل دخول سوق الاتحاد الأوروبي.
ما هو مركز أبحاث السرطان؟
مركز أبحاث السرطان يرمز إلىتقرير سلامة منتجات التجميليجب أن يتوافق أي منتج تجميلي يُباع في الاتحاد الأوروبي مع متطلبات لائحة مستحضرات التجميل، والتي يعد تقديم تقرير سلامة المنتجات الاستهلاكية أحدها.
أمركز أبحاث السرطان هو تقييم مستقل لسلامة مستحضرات التجميل. قبل دخولها سوق الاتحاد الأوروبي، يجب تقييم مستحضرات التجميل لضمان سلامتها في ظل ظروف الاستخدام العادية والمتوقعة، وامتثالها للوائح مستحضرات التجميل. ينقسم تقييم سلامة مستحضرات التجميل الكامل إلى جزأين رئيسيين:
الجزء 1: معلومات سلامة منتجات التجميل
يوفر البيانات المطلوبة لتقييم السلامة، ويشتمل على الأقسام العشرة التالية:
1. التركيب الكمي والنوعي للمنتج التجميلي
2. الخصائص الفيزيائية/الكيميائية والاستقرار
3. الجودة الميكروبيولوجية
4. معلومات عن الشوائب والآثار ومواد التعبئة والتغليف
5. الاستخدام الطبيعي والمتوقع بشكل معقول
6. التعرض لمنتج التجميل
7. التعرض للمواد
8. الملف السمي للمواد
9. الآثار غير المرغوبة والآثار غير المرغوبة الخطيرة
10. معلومات عن المنتج التجميلي
الجزء الثاني: تقييم سلامة منتجات التجميل
رأي مقيم السلامة بشأن سلامة المنتج، والذي يتضمن ما يلي4 الأقسام:
1. استنتاج التقييم
2. تحذيرات الملصقات وتعليمات الاستخدام
3. الاستدلال
4. مؤهلات المُقيِّم وموافقته
المواد المطلوبة لـ مركز أبحاث السرطان
نظرًا لمتطلبات البيانات الصارمة وعناصر الاختبار المعقدة، يجب تقديم المواد الدقيقة والكاملة التالية لتجميع مركز أبحاث السرطان:
لنموذج طلب يحتوي على اسم المنتج ووصفه (على سبيل المثال، الحالة المادية، اللون، الاستخدام المقصود)
لقائمة المكونات، بما في ذلك أرقام كاس والنسب المئوية والوظيفة المقصودة لكل مكون
لصحائف بيانات السلامة (ورقة بيانات السلامة) لجميع المكونات
لشهادات التحليل (شهادة التحليل) أو ورقة المواصفات
لتقارير اختبار العطور التي تحتوي على 26 مادة مسببة للحساسية وشهادات الاتحاد الدولي لجمعيات الرفق بالحيوان (الرابطة الدولية للعطور)
لتقرير اختبار الجودة الميكروبيولوجية للمنتج النهائي
لتقرير اختبار فعالية المواد الحافظة (التحدي)
لتقرير اختبار الاستقرار للمنتج النهائي
لتقرير اختبار توافق التغليف، وتفاصيل مادة التغليف الداخلية، وتقرير اختبار المعادن الثقيلة للتغليف
لتقرير اختبار المعادن الثقيلة للمنتج النهائي (التركيبة)، بما في ذلك الرصاص والزرنيخ والزئبق والأنتيمون والكادميوم والنيكل
لاختبار المواد الخطرة للمنتج النهائي (التركيبة)
لصور المنتج والفن النهائي للملصق
لشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (ممارسات التصنيع الجيدة) أو تقرير التدقيق
لإعلان عدم وجود مواد نانوية (إن وجد)
إذا كانت جميع المواد المذكورة أعلاه متوفرة مع بيانات صالحة، فيمكن تقديمها إلى شركة تدقيق معتمدة (مثلإس جي إس أوإنترتك) لإجراء تقييم سلامة مستحضرات التجميل وإصدار التقييم النهائيمركز أبحاث السرطانإذا كانت البيانات ذات الصلة غير متوفرة أو غير كاملة، فيجب إجراء الاختبارات اللازمة لتوفير البيانات الداعمة.
الاختبارات الإلزامية المطلوبة لإكمال مركز أبحاث السرطان
يجب إكمال اختبارين رئيسيين:
1、اختبار الاستقرار أو الشيخوخة المتسارعة
يُثبت أن المنتج وتغليفه يحافظان على جودتهما بعد انتهاء مدة الصلاحية المحددة. يُحاكي هذا الاختبار ظروف تخزين ونقل واستخدام مُختلفة. وبموجب لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية، يتطلب هذا عادةًثلاثة أشهر لإكمال.
2.اختبار التحدي الحافظة
تُستخدم المواد الحافظة لمنع نمو الميكروبات في مستحضرات التجميل. ويتحقق اختبار التحدي من قدرة المادة الحافظة على الحفاظ على فعالية المنتج وثباته. وهو متطلب إلزامي بموجب لائحة مستحضرات التجميل بالاتحاد الأوروبي، ويستغرق عادةًشهر واحد لإكمال.
